河南盛程医疗科技一次性使用医用口罩咨询回复

经查国家药监局数据库，“豫械注准20202140240”是河南盛程医疗科技有限公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由非织造布及聚丙烯熔喷布制成的口罩片，鼻夹，口罩带组成；供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

建议消费者将该口罩的包装盒照片发送到微信公众号：兔灵医药，以方便我们进一步查询该产品的真实性。

医用口罩都需要经过药监局注册或市监局备案，会有注册证编号（械注准）或者备案号（械备），其中注册证编号对应产品由省级药监局批准，属于第二类医疗器械；备案号对应产品由市级市监局备案，属于第一类医疗器械。民用口罩不需要注册或备案。

豫械注准20202140240的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20202140240
注册人名称：河南盛程医疗科技有限公司
注册人住所：确山县三里河街道南泉社区支部委员会旁
生产地址：确山县三里河街道南泉社区支部委员会旁
产品名称：一次性使用医用口罩
管理类别：第二类
型号规格：型号：A型为挂耳式口罩，B型为系带式口罩，C型为头带式口罩；规格：大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分：由非织造布及聚丙烯熔喷布制成的口罩片，鼻夹，口罩带组成。
适用范围/预期用途：供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2020-04-24
有效期至：2021-04-23

河南盛程医疗科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91411725MA481RDN1T
企业名称：河南盛程医疗科技有限公司
法定代表人：刘永生
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2020年03月03日
注册资本：500.000000万
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：确山县三里河街道南泉社区支部委员会旁
经营范围：第一、二类医疗器械生产、销售；熔喷布、无纺布、消毒卫生产品、劳保用品生产、销售；货物进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营