双固定螺钉价格对比施乐辉

【产品名称】双固定螺钉
【型号规格】72202595 4.5*19mm
【结构与组成】产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线有两种，一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】
双固定螺钉用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153132350
【生产地址】1.130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts, 02048-1145 USA；2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101. COSTA RICA.代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20153132350
注册人名称美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址 1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts, 02048-1145 USA；2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101. COSTA RICA.
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称双固定螺钉Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线有两种，一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
备注原注册证编号：国械注进20153462350
审批部门国家药品监督管理局

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