可吸收带线锚钉价格对比施乐辉

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】可吸收带线锚钉
【型号规格】72203801 HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线（蓝白色宽带，蓝色）
【结构与组成】可吸收带线锚钉由植入器械和辅助工具组成，其中植入器械包括锚钉和缝线（带），辅助工具包括插入器。锚钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙混合制成。缝线（带）分为蓝色、蓝白色和黑白色，其中蓝色和蓝白色缝线（带）采用超高分子量聚乙烯材料制成，黑白色缝线采用超高分子量聚乙烯和尼龙单丝制成。插入器（含插入器手柄及插入器杆）中与人体短期接触的插入器杆由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢材料制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
【适用范围】
该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20213130540
【生产地址】1.美国130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA;2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20213130540
注册人名称美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；2. B32.1, St2
Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称可吸收带线锚钉HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由植入器械和辅助工具组成，其中植入器械包括锚钉和缝线（带），辅助工具包括插
入器。锚钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙混合制成。
缝线（带）分为蓝色、蓝白色和黑白色，其中蓝色和蓝白色缝线（带）采用超高分子量聚乙
烯材料制成，黑白色缝线采用超高分子量聚乙烯和尼龙单丝制成。插入器（含插入器手柄及
插入器杆）中与人体短期接触的插入器杆由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢材料制成。灭菌
包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固
定。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-28
2022/12/3 14:31 国械注进20213130540
有效期至 2026-12-27

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