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天津市蓝航医疗科技主动召回一次性医用外科口罩

2020-11-29 14:35:06    来源:  作者:天津市监局

天津市蓝航医疗科技有限公司报告,由于口罩带与口罩体连接点处的断裂强力项目指标不合格,天津市蓝航医疗科技有限公司对其生产的一次性医用外科口罩(注册证号:津械注准20202140813号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等):1.对该日期生产的产品进行追踪召回;2.找出导致不合格项的原因,针对不合格原因进行整改;3.加强产品在生产过程中的管理和控制。

医疗器械召回事件报告表

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