国药控股医学检验天津主动召回一次性医用外科口罩

国药控股医学检验（天津）有限公司对一次性医用外科口罩的主动召回天津市药品监督管理局：
由于抽检的合成血液穿透项目指标不合格，国药控股医学检验（天津）有限公司对其生产的一次性医用外科口單（注册证号：津械注准2020140863）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)：向口罩销售单位、使用单位及使用者发出召回通知，确定未销售使用的数量(库存量)，立即暂停销售和使用该批次产品，及时召回未销售和使用的口罩，通过返工处理替换为一次性使用医用口罩的十万式处理召回产 品，为销售单位或个人替换其他批号的一次性医用外科口罩。