卫克泰吡仑帕奈片价格对比 7片

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】吡仑帕奈片
• 【商品名/商标】

  卫克泰

• 【规格】2mg*7片
• 【功能主治/适应症】

  卫克泰吡仑帕奈片适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

• 【用法用量】成人和青少年：必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量，以优化疗效与耐受性的平衡。本品应在睡前口服，每日一次。部分性癫痛发作：研究表明，吡仑帕奈4mg日至12mg/日可有效治疗部分性癫痫发作，本品治疗起始剂量为2mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑)，使维持剂量达到4mg/日至8mg日。根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况，剂量最高可增加至12mg/日，每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑)，每次增量为2mg。如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期，则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期，则间隔至少1周。停药：建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是，由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢，因此在必要时可立即停药。漏服：单次漏服：由于吡仑帕奈半衰期长，患者应等待至预定时间服用下一次剂量。如果多次漏服，但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周，服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周)，应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期，建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。老年人(65岁及以上)吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者，不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同，对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行（在非癫痫适应症中进行的双官研究)，结果显示无年龄相关的安全性特征差异，分析结果表明老年人无需调整剂量，考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用，因此本品慎用于老年患者。肾脏损害：吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时，不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。肝脏损害：吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时，剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者，可按2mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性，以2mg剂量，每2周或更长时间上调滴定剂量。轻度和中度肝脏损害患者，本品剂量不应超过8mg/日。不建议用于重度肝脏损害患者。儿料人群：尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。用法：每日1次：睡前口服，空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕，所以本品不能均匀掰开。
• 【不良反应】全球数据：安全性特征总结 在对部分性癫痫发作患者进行的所有对照和非对照试验中，1,639 名受试者接受了吡仑帕奈治疗，其中1,147名接受了为期6个月的治疗，703 名接受了为期12个月以上的治疗。不良反应导致停药：在部分性癫痛发作的3期对照临床试验申，随机分配到推荐日剂最4mg、8ng和12mg的吡仑帕奈的患者中，不良反应导致停药的发生率分别为1.7％、4.2％和13.7％， 安慰剂组患者的发生率为1.4％。最常见的导致停药的不良反应为头晕和嗜睡(总体吡仑帕奈组的发生率>1％，高于安慰剂组)。
• 【禁忌】对本品的活性成分或乳糖过敏者禁用。因本品含乳糖，有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。
• 【注意事项】自杀观念：曾在因多种适应症接受癫痫药治疗的患者汇总报告自杀观念和行为，对于抗癫痫药随机、安慰剂对照试验所做的一项荟萃分析也显示，自杀观念和自杀行为的风险有小幅增加。上述风险产生的机制不详，但是现在数据不能排除使用吡仑帕奈时上述风险增加的可能性。 因此，应对患者进行自杀观念和自杀行为迹象的检测，同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者（及患者的护理者）如出现自杀观念或自杀行为迹象应就医。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女：除非明确必要，不推荐本品用于未采取避孕措施的有龄妇女。妊娠：妊娠女性使用吡仑怕奈的数据量有限(少于300个妊娠结局)。动物研究未显示吡仑帕奈对大鼠或免有任何致畸作用，但在母体毒性剂量水平下，在大鼠体内观察到胚胎毒性。不建议在妊娠期间服用本品。哺乳：对哺乳期大鼠的研究表明，吡仑帕奈和/或其代谢产物可分泌至乳汁肉。尚不清楚吡仑帕奈是否分泌至人乳中。不能排除对新生儿/婴儿的风险。应评估哺乳对儿童产生的获益及治疗对女性产生的获益，以决定停止哺乳或停止避免吡仑帕奈治疗。生育力：在大鼠生育力研究总，最大剂量（30mg/kg）下观察到雌性的发情周期延长且不规则；但是，这些变化未影响生育力和早期胚胎发育。对雄性生育力没有影响。尚未确立本品对人生育力的影响。
• 【药理毒理】卫克泰吡仑帕奈片为一种高度选择性、非竞争性的AMPA（α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异唑酸）型谷氨酸受体拮抗剂。药物通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋，达到的预防和治疗癫痫疾病。
• 【生产厂家】日本Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory)
• 【批准文号】国药准字HJ20210062
• 【生产地址】日本1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara, Gifu 501-6195, Japan
• 【药品本位码】86983050000049

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