- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氟西汀胶囊
- 【商品名/商标】
百优解
- 【规格】20mg*28粒
- 【性状】为绿、白两色胶囊,每粒含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。
- 【功能主治/适应症】
用于各种抑郁症的治疗。中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年,强迫症:7岁及以上的儿童和青少年。
- 【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。停药时,药物活性成份仍将在体内存留树周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多少者不需要逐步减少剂量。 8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作:起始剂量为10mg/天,1~2周后,剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童:由于低体重儿童血浆浓度水平较高,可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者,应评估6个月后继续治疗的必要性。如果在9周内没有临床获益,则应重新考虑治疗。7岁及以上的儿童和青少年强迫症:在青少年和体重较重的儿童中,开始以10mg/天的剂量进行治疗。2周后,将剂量增加至20mg/天。如果临床改善不明显,则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-60mg/天。在体重较轻的儿童中,以10mg/天的剂量开始治疗。如果临床改善不明显,则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-30mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究证据非常少,并且没有超过60mg剂量的临床研究证据。在氟西汀支持其治疗强迫症的有效临床试验中,患者给予氟西汀剂量10-60mg/天。
- 【不良反应】与使用百优解胶囊有关的最常见的不良反应为:焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为:头痛、口干、消化不良、呕吐。 其它严重的不良反应偶见报道,例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。
- 【禁忌】禁用于对百优解胶囊和百优解胶囊中任何成分过敏的病人。
- 【注意事项】据报道,部分病人应用百优解胶囊后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响:对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告,直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。 警告:某些患有与盐酸氟西汀胶囊有关的皮疹的病人,曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】使用百优解胶囊的安全性还未研究。因此,妊娠期妇女除非必要,否则禁用此药。可从母乳中分泌,因此授乳期妇女慎用百优解胶囊。
- 【老年患者用药】临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。
- 【儿童用药】由于缺乏百优解胶囊应用于儿童的经验资料,故不宜用于儿童。
- 【药理毒理】氟西汀是神经元摄取5-羟色胺的选择性抑制剂,它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5-羟色胺的能力有直接关系。病人如有肝损伤可影响百优解的消除。严重肾损伤病人可导致百优解或其所有代谢物的进一步蓄积。
- 【药代动力学】口服氟西汀胶囊单次剂量后6-8小时血药浓度达峰。饭后服用百优解胶囊不影响药物的吸收量。
- 【贮藏】低于25°C,室温保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】法国PATHEON FRANCE
- 【药品上市许可持有人】LILLY FRANCE
- 【批准文号】国药准字HJ20160501
- 【生产地址】法国40,boulevard de Champaret - 38300 Bourgoin-Jallieu - France
- 【药品本位码】86978604000408