- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】坎地沙坦西酯片
- 【商品名/商标】
必洛斯
- 【规格】8mg*7片
- 【功能主治/适应症】
原发性高血压。
- 【用法用量】口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
- 【不良反应】过敏:0.1<5%-皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏(在这种情况下应停止服用)。循环系统:0.1<5%-头晕、蹒跚、站起时头晕(在这种情况下应减量或停药,进行适当处理),心悸、发热;<0.1%-心脏期前收缩、心房颤动。精神神经系统:0.1<5%-头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木;<0.1%-肢体麻木。消化系统:0.1<5%-恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎;<0.1%-味觉异常。肝脏:0.1<5%-GOT、GPT、ALP、LDH升高。血液:0.1<5%-贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。肾脏:0.1<5%-BUN、肌酐升高、蛋白尿。其他:0.1<5%-倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽,钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高,血清总蛋白减少;<0.1%-低钠血症。
- 【禁忌】对本制剂的成分有过敏史的患者,妊娠或可能妊娠的妇女禁用必洛斯坎地沙坦西酯片。
- 【注意事项】以下患者慎用必洛斯坎地沙坦西酯片:有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者;有高血钾的患者;有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药);有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药);有药物过敏史的患者;老年患者。有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行:进行血液透析的患者;严格进行限盐疗法的患者;服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。手术前24小时最好停止服用。药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予包括坎地沙坦西酯在内的血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服用必洛斯坎地沙坦西酯片时,应停止哺乳。
- 【生产厂家】日本Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant分包装企业:天津武田药品有限公司
- 【批准文号】国药准字J20150085
- 【生产地址】日本17-85, Juso-honmachi 2-chome, Yodogawaku, Osaka, Japan分包装企业:天津市西青区兴华道11号