射频消融系统价格对比史赛克

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】射频消融系统
【型号规格】279-401-100
【结构与组成】射频消融系统由以下部分组成：控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。
【适用范围】
射频消融系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术：膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀（手机及刮刀不包含在注册范围内）可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
【生产厂家】美国史赛克内窥镜
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20163010604
【生产地址】美国5900 Optical Court San Jose, CA 95138代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917

注册证编号国械注进20163010604
注册人名称史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生产地址 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917
产品名称射频消融系统RF Ablation Systems
管理类别第三类
型号规格 Crossfire2
结构及组成/主要组成成分
射频消融系统由以下部分组成：控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见
技术要求附录B。
适用范围/预期用途
系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术：膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕
关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀（手机及刮刀不包含
在注册范围内）可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
备注原注册证编号：国械注进20163250604
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23

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