一次性使用心内标测电极导管价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性使用心内标测电极导管
【结构与组成】一次性使用心内标测电极导管由一次性使用心内标测电极导管（2ACH15，2ACH20，2ACH25)和一次性使用导管连线（2ACHC)组成，其中导管由头部电极环、导管、鞘管和手柄组成。产品为一次性使用，标测电极导管为环氧乙烷灭菌，导管连线为γ射线灭菌，灭菌有效期均为2年。本品规格为长度：165/146cm；外径：3.3F；标测环直径：25mm；电极间距为：6mm；电极数目：10。
【适用范围】
产品适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号，可获取心房区域的心电图。产品配合电生理导航系统（型号FG-5400-00，软件版本号4.3）使用。产品在医疗机构内使用。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20193070500
【生产地址】美国710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20193070500
注册人名称 Medtronic, Inc. 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址见附页
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G
室、2106H室
产品名称一次性使用心内标测电极导管Mapping Catheter and Cable
管理类别第三类
型号规格 2ACH15、2ACH20、2ACH25、2ACHC
结构及组成/主要组成成分
产品由一次性使用心内标测电极导管（2ACH15，2ACH20，2ACH25)和一次性使用导管连
线（2ACHC)组成，其中导管由头部电极环、导管、鞘管和手柄组成。产品为一次性使用，
标测电极导管为环氧乙烷灭菌，导管连线为γ射线灭菌，灭菌有效期均为2年。
适用范围/预期用途
产品适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号，可获取心房区域的心电图。产品配合电生理导航系统（型号FG-5400-00，软件版本号4.3）使用。产品在医疗机构内使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-29
有效期至 2024-09-28

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