椎体支柱块价格对比 全合生医科技

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】椎体支柱块
• 【结构与组成】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。
• 【适用范围】

  椎体支柱块主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术；脊椎不稳定，神经孔间隙狭窄或假性关节病变。

• 【生产厂家】中国台湾全合生医科技股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】山东冠龙医疗用品有限公司
• 【注册证号】国械注许20173130058
• 【生产地址】中国台湾台北县五股乡中兴路一段8之3号 代理人住所:济南市高新区舜华路109号

注册证编号 国械注许20173130058
注册人名称 全合生医科技股份有限公司
注册人住所 台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址 台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称 山东冠龙医疗用品有限公司
代理人住所 济南市高新区舜华路109号
产品名称 椎体支柱块（全合）原文名称：椎體支柱塊
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术；脊椎不稳定，神经孔间隙狭窄或假性关节病变。
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注许
20173460058
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-20
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25

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