一次性使用球囊充压装置价格对比 欧威

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用球囊充压装置
• 【型号规格】IS-30-A 30atm
• 【结构与组成】一次性使用球囊充压装置包括两个部件：加压器和三通开关，主要使用材料为聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
• 【适用范围】

  该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其他介入器械，测量并控制球囊压力。

• 【生产厂家】爱尔兰欧威医疗器械公司
• 【药品上市许可持有人】北京凯亿久技术开发有限公司
• 【注册证号】国械注进20162031042
• 【生产地址】爱尔兰1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness Park West Galway, Ireland代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室

注册证编号 国械注进20162031042
注册人名称 欧威医疗器械公司Allwell Medical Corporation
注册人住所 7424 Chapel Hill Road, Suite 204, Raleigh,NC
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness
Park West Galway, Ireland
代理人名称 北京凯亿久技术开发有限公司
代理人住所 北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室
产品名称 一次性使用球囊充压装置Inflation Device
管理类别 第二类
型号规格 IS-30-A
结构及组成/主要组成成分
该产品包括两个部件：加压器和三通开关，主要使用材料为聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙
烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其他介入器械，测量并控制球囊压力。
备注 原注册证编号：国械注进20162661042
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-16
有效期至 2025-12-15