植入性电极导线激光拔除鞘套件价格对比 史派克

• 【产品名称】植入性电极导线激光拔除鞘套件
• 【型号规格】500-001
• 【结构与组成】结构及组成：植入性电极导线激光拔除鞘、穿线器和外鞘。详细参数见产品技术要求。一次性灭菌使用，产品有效期2年。
• 【适用范围】

  植入性电极导线激光拔除鞘套件与CVX-300准分子激光器配合使用，用于传输激光，可作为传统移除工具的辅助手段用于移除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘）。

• 【生产厂家】美国史派克公司
• 【药品上市许可持有人】飞利浦(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20163121385
• 【生产地址】美国9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢

注册证编号 国械注进20163121385
注册人名称 史派克公司Spectranetics Corporation
注册人住所 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 植入性电极导线激光拔除鞘套件Spectranetics Laser Sheath (SLS)
管理类别 第三类
型号规格 500-001, 500-012, 500-013
结构及组成/主要组成成分
结构及组成：植入性电极导线激光拔除鞘、穿线器和外鞘。详细参数见产品技术要求。一次
性灭菌使用，产品有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品与CVX-300准分子激光器配合使用，用于传输激光，可作为传统移除工具的辅助手段
用于移除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘）。
备注 原注册证编号：国械注进20163771385
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-08
有效期至 2025-12-07