- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】卡泊三醇软膏
- 【商品名/商标】
达力士/Daivonex
- 【规格】30g:1.50mg
- 【主要成份】卡泊三醇。
- 【性状】卡泊三醇软膏(达力士/Daivonex)为类白色至微黄色半透明软膏。
- 【功能主治/适应症】
用于寻常性银屑病的局部治疗。
- 【用法用量】将本品少量涂于患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每日1次给药。成人每周最大使用剂量不应超过100g(相当于5mg卡泊三醇)。如果患者还同时使用卡泊三醇乳膏或搽剂时,卡泊三醇总量每周不超过5mg。如果同时使用其他含有卡泊三醇的产品,则所有含有卡泊三醇的产品(包括达力士软膏)的每周总剂量不得超过5mg卡泊三醇。
- 【不良反应】不良反应发生率的估计是基于多个临床研究数据的合并分析,包括临床试验和自发报告。治疗期间,报告最多的不良反应为瘙痒、皮肤反应和红斑,特别是用药部位的反应。根据临床数据,达力士软膏的不良反应发生率约为15%左右。既往有发生口周皮炎、接触性皮炎、湿疹的报告。已有全身反应(高钙血症和高钙尿症)的报告。如果使用时超过推荐总剂量,则发生这些反应的风险升高。
- 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用;2.钙代谢失调者禁用。
- 【注意事项】达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用达力士治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。
- 【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:本品用于孕妇的安全性尚未确定。动物实验中口服卡泊三醇,发现生殖毒性。除非确有必要,否则不应在妊娠期间使用本品。哺乳期妇女:没有数据显示卡泊三醇通过乳汁分泌。但应读重给哺乳期妇女开具处方使用本品,如必须使用,应指导患者在哺乳期.间不应用于乳房部位。生育力:研究表明,大鼠经口给与卡泊三醇,雄性或雌性大鼠的生育力没有受到任何损害。
- 【老年患者用药】未进行该项试险且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项试险且无可靠参考文献。
- 【贮藏】不超过25℃保存。应置于儿童无法取到的地方。
- 【有效期】24个月。开封后请在6个月内使用。
- 【生产厂家】爱尔兰LEO Laboratories Limited
- 【药品上市许可持有人】丹麦LEO Pharma A/S
- 【批准文号】国药准字HJ20160069
- 【生产地址】爱尔兰285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12, Ireland
- 【药品本位码】86979051000492