- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】磷酸西格列汀片
- 【规格】100mg(规格待定)
- 【主要成份】主要成份本品主要为磷酸西格列汀。
- 【功能主治/适应症】
本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
- 【用法用量】单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。本品可与或不与食物同服。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用磷酸西格列汀片。
- 【注意事项】本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。胰腺炎:在上市后经验中,有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告,包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎(参见不良反应,上市后经验)。由于这些报告是自发提交的,且报告发生的人群数量不确定,通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状:持续性的,剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎,则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。肾功能不全患者用:本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似,在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中,建议减少本品的剂量。(参见用法用量,肾功能不全患者。)超敏反应:本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3个月内,有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应,停止使用本品,评估是否有其他潜在的原因,采用其他方案治疗糖尿病。(参见禁忌和不良反应“上市后经验”部分。)
- 【儿童用药】目前,尚未确定磷酸西格列汀片在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。
- 【药理毒理】磷酸西格列汀片是一类被称为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的口服抗高血糖药物,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平,西格列汀能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。对于存在高血糖症的2型糖尿病患者,胰岛素和胰高糖素水平发生的上述变化可降低糖化血红蛋白A1c(HbA1c)并降低空腹血糖和餐后血糖水平。西格列汀的葡萄糖依赖性作用机制与磺酰脲类药物的作用机制不同,即使在葡萄糖水平较低时,磺酰脲类药物也可增加胰岛素分泌,从而在2型糖尿病患者和正常受试者人体中导致低血糖。
- 【生产厂家】山东朗诺制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东朗诺制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213979
- 【生产地址】山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号
- 【药品本位码】86910323000154