乙型肝炎病毒e抗体质控品价格对比雅培

【产品名称】乙型肝炎病毒e抗体质控品
【型号规格】Alinity-i 8ml*2瓶
【结构与组成】乙型肝炎病毒e抗体质控品是复钙的人血浆。阴性质控品呈非反应性。阳性质控品对HBe抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书)
【适用范围】
本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163402329
【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20163402329

注册人名称雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称雅培贸易(上海)有限公司

代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe Controls

管理类别第三类

型号规格 2瓶(8 mL/瓶)

结构及组成/主要组成成分乙型肝炎病毒e抗体质控品是复钙的人血浆。阴性质控品呈非反应性。阳性质控品对HBe抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书)

适用范围/预期用途本产品用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

附件产品技术要求、说明书

审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2020-10-12

有效期至 2025-10-11

变更情况 2017-12-04 原注册证内容：1）产品名称（英文名称）：ARCHITECT Anti-HBe Controls；2）预期用途：本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对系统的准确性和精密度进行验证。变更后的内容：1）产品名称（英文名称）：Anti-HBe Controls；2）预期用途：本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。增加适用机型，说明书和产品技术要求前后变化对比表见附件。 2020-10-28 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。

胰酶肠溶胶囊(得每通)价格对比 20粒

摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞

2023-03-11 16:38 评论：德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了，新包装批准文号为“国药准字

样本稀释液价格对比雅培

摘要：样本稀释液用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与

2023-01-15 17:34 评论：暂无评论

扫描检测仪套装价格对比辅理善瞬感 FreeStyle Libre

摘要：辅理善瞬感扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.1),电源适配器和

2022-12-13 13:55 评论：暂无评论

脂肪酶校准品价格对比

摘要：脂肪酶校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。本品由纯化人胰脂肪酶制备而成，含防腐剂

2022-12-13 13:54 评论：暂无评论