内窥镜超声活检穿刺针价格对比 M00555540 波士顿

• 【产品名称】内窥镜超声活检穿刺针
• 【结构与组成】产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
• 【适用范围】

  内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。

• 【生产厂家】美国波士顿科学公司
• 【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20212020234
• 【生产地址】美国780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA代理人住所：中国上海自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号 国械注进20212020234

注册人名称 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人住所 中国上海自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称 内窥镜超声活检穿刺针Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device

管理类别 第二类

型号规格 M00555540、M00555541、M00555560、M00555561

结构及组成/主要组成成分 产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围/预期用途 内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。

审批部门 国家药品监督管理局

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