覆盖25.5 mm区域带锁定装置电极价格对比 3391S

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】植入式神经刺激电极
【适用范围】
植入式神经刺激电极用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20163212967
【生产地址】美国Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20163212967
注册人名称 Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
生产地址 Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA
代理人名称美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易区日京路180号第三层
产品名称植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead
管理类别第三类
型号规格 3391,3391S
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3213292号
审批部门国家食品药品监督管理总局
变更情况 2018-05-07 产品技术要求变更前：1.2.3灭菌有效期：48个月变更后：1.2.3 灭菌有效期：48个月（3391），36个月（3391S） 2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

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