- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿德福韦酯片
- 【商品名/商标】
亿来芬/齐鲁
- 【规格】10mg*28片
- 【主要成份】阿德福韦酯，其化学名为：9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
- 【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人（18～65岁）推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
- 【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用阿德福韦酯片治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
- 【禁忌】禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究，因此，应对婴儿进行免疫，阻止婴儿感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁，哺乳期妇女使用阿德福韦酯片应避免授乳。
- 【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
- 【药理毒理】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080032
- 【生产地址】济南市高新区新泺大街317号
- 【条形码】6915798005684
- 【药品本位码】86904021002732
粤公网安备 44190002000244号