颅内支架系统价格对比史赛克

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】颅内支架系统
【结构与组成】该产品由自扩张支架、递送导丝及导引鞘组成，附件配有扭矩装置一个。该支架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛合金支架，近端和远端各带有三个不透射线标记带。支架递送导丝分为有远端尖端和没有远端尖端两种。支架已预装在支架递送导丝上，并带有一个起保护作用的导管鞘。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。
【适用范围】
颅内支架系统适用于≥18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。
【生产厂家】美国史赛克神经介入Stryker Neurovascular
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20203130290
【生产地址】爱尔兰Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20203130290
注册人名称史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
生产地址 Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称颅内支架系统Neuroform Atlas Stent System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由自扩张支架、递送导丝及导引鞘组成，附件配有扭矩装置一个。该支架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛合金支架，近端和远端各带有三个不透射线标记带。支架递送导丝分为有远端尖端和没有远端尖端两种。支架已预装在支架递送导丝上，并带有一个起保护作用的导管鞘。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途颅内支架系统适用于≥ 18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。
审批部门国家药品监督管理局

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