达必妥(度普利尤单抗注射液)价格对比_达必妥效果

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】度普利尤单抗注射液
【商品名/商标】
达必妥
【规格】预充式注射器 300mg(2.0mL)*2支
【主要成份】本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO-K1）表达制备的靶向白细胞介素-4 受体亚基α（IL-4R-α）的全人单克隆抗体（IgG4 型），能够抑制 IL-4/IL-13 信号传导。辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水。
【性状】达必妥(度普利尤单抗注射液)为透明至略带乳白色，无色至淡黄色溶液，无可见颗粒。
【功能主治/适应症】
用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
【用法用量】本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。剂量：推荐成人患者使用本品的初始剂量为600mg(300mg注射两次)，继以每两周一次给予300mg，皮下注射给药。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅限于问题部位，如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。本品治疗特应性皮炎16周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在16周后的继续治疗中获得病情改善。若本品治疗必须中止，患者仍能成功接受重新治疗。给药方法：皮下使用。本品通过皮下注射至大腿或腹部，肚脐周围5厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。对于600mg初始剂量，应在不同的注射部位接连注射两次300mg本品。建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。在医疗卫生专业人员认可的情况下，患者可以自行注射本品，或者由患者的看护人员进行给药。在使用前，应根据包装说明书中的使用说明（见文末图示），对患者和/或看护人员，提供适当的准备和使用本品的培训。错过用药：如果错过一次用药，应尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。特殊人群：老年患者(≥65岁)对于老年患者，不建议调整剂量（见药代动力学）。肾功能不全：轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限（见药代动力学）。肝损伤：尚无本品在肝功能损害患者中的数据（见药代动力学）。体重：不建议根据体重调整剂量（见药代动力学）。
【禁忌】对本品活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用达必妥(度普利尤单抗注射液)。
【注意事项】超敏反应：如果发生全身性超敏反应(速发型或迟发型),应马上停用本品并开始适当的治疗。本品给药后,特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。（见不良反应）。蠕虫感染：已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。本品通过抑制IL-4/IL-13信号传导,可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。如果患者在接受本品治疗期间感染蠕虫，并且对抗蠕虫治疗无反应，则应停止本品治疗，直至感染消除。结膜炎相关事件：接受本品治疗的患者，如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解，则应接受眼科检查（见不良反应）。合并哮喘的特应性皮炎患者：在未咨询医生的情况下，接受本品治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用本品后，应仔细监测合并哮喘患者。疫苗接种：本品给药时，不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗，因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。已评估了对TdaP疫苗(破伤风、白喉和百日咳三联疫苗)和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答（见药物相互作用）。建议在本品治疗前，患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。钠含量：本品每300mg剂量含钠低于1mmol(23mg)，即基本“不含钠”。对驾驶和操作机器能力的影响：本品对驾驶或操作机器能力无影响或可以忽略不计。配伍禁忌：在无配伍禁忌研究的情况下，达必妥(度普利尤单抗注射液)不得与其他药品混和。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：本品在孕妇使用的数据非常有限。就生殖毒性而言，动物研究并未提示直接或间接的有害影响（见药理毒理）。本品是重组人IgG4单克隆抗体，已知人IgG抗体可穿过胎盘屏障，所以本品可能从母体传输至发育中的胎儿。只有证明潜在获益大于胎儿潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。哺乳：尚不清楚本品是否在人乳中排泄或摄入后全身吸收，但已知母体IgG存在于母乳中。做出是否停止母乳喂养或停止本品治疗的决定必须考虑母乳喂养对儿童的益处以及治疗对母亲的益处。生育力：动物研究未显示生育力受损（见药理毒理）。
【药理毒理】作用机制：度普利尤/单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号`传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。炎症是哮喘和特应性皮炎发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型（如：肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如：组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括：促^炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE的释放；但度普利尤单抗对哮喘的作用机制尚未明确。
【有效期】36个月。
【生产厂家】法国Sanofi Winthrop Industrie
【批准文号】注册证号 S20200017
【生产地址】法国1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France
【药品本位码】86982507000045

达必妥(度普利尤单抗注射液)价格对比

达必妥

用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。