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河南天致奥扎格雷钠注射液抽检不合规

2020-08-23 10:18:05    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到河南天致药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:奥扎格雷钠注射液
标示生产企业:河南天致药业有限公司
批号:19012111
规格:4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计)
检品来源:昆明瑞佰思医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH00162011
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:上海市食品药品检验所
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