- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘海醇注射液
- 【商品名/商标】
欧乃派克
- 【规格】500ml(含碘海醇377.5g)
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3.体腔内应用适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
- 【用法用量】给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘造影剂相似。和其它造影剂一样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。1.静脉注射指南适用范围浓度用量说明尿路造影成人儿童7Kg300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml300mgI/ml40~80ml40~80ml3ml/Kg2ml/Kg(最高40ml)在大剂量的尿路造影中可高于90ml下肢静脉造影300mgI/ml20~100ml/腿数字减影造影300mgI/ml或350mgI/ml20~60ml/次注射20~60ml/次注射CT增强成人儿童300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml100~200ml100~150ml1.5~2ml/Kg体重通常总碘为30~80g。2.动脉注射指南适用范围浓度用量说明动脉造影主动脉血管造影选择性脑动脉造影下肢动脉造影各种动脉造影300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml30~40ml/次注射5~10ml/次注射40~60ml/次注射30~50ml/次注射取决于检查的类型根据注射部位选择每次注射的用量心血管造影成人左心室和主动脉根注射选择性冠状动脉造影儿童350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml30~60ml/每次注射4~8ml/每次注射取决于年龄、体重和病情(最高8ml/Kg)数字减影300mgI/ml1~15ml/每次注射取决于注射部位。偶尔可用大剂量-最高达30ml。3.脊髓造影指南适用范围浓度用量说明椎管造影300mgI/ml7~10ml为减少可能的副反应,不应使用总量超过3g的碘。4.体腔内使用指南适用范围浓度剂量范围说明关节腔造影300mgI/ml或350mgI/ml5~15ml5~10ml子宫输卵管造影300mgI/ml15~25ml涎管造影300mgI/ml0.5~2ml胃肠道检查口服成人儿童因人而异的因人而异的可稀释CT-增强口服-成人:-儿童:直肠使用儿童用水稀释至约6mgI/kg用水稀释至约6mgI/kg用水稀释至约6mgI/kg一次800~2000ml稀释液一次15~20ml稀释液因人而异举例:用水稀释300mgI/ml或350mgI/ml本品,比例为1:50。
- 【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应(发生率未知):免疫系统:过敏性休克、严重过敏样反应、超敏反应(可能危及生命或导致死亡)。
- 【禁忌】1.有明显的甲状腺病症患者。2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。3.有癫痫病史的人,不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4.有严重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血症的患者,禁忌腰椎穿刺术。5.鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线,故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要,否则孕妇应禁用。6.由于剂量限制,对造影时失败者,也不宜即时进行重复造影。
- 【注意事项】本品可引起危及生命或致命的超敏反应,包括过敏反应,通常表现为包括呼吸困难、喉痉挛、呼吸停止、支气管痉挛、血管性水肿和休克。大多数重度反应在注射开始后不久就会发生,但也可能会在数小时后发生。既往有含碘对比剂过敏反应史、已知过敏(过敏性哮喘、药物或食物过敏)或其他过敏史的患者发生超敏反应风险会增加。使用本品前应用抗组胺药或皮质类固醇并不能预防严重的危及生命的反应,但可以降低其发生率和严重程度。在使用本品之前,应询问患者对含碘对比剂过敏反应史及其他过敏史,检查室应配备急救设备、药品和经过培训的医务人员。
- 【药物相互作用】1.使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用降糖药(二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防,在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药,只有在肾功能稳定后再恢复使用碘海醇注射液。2.两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。3.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
- 【生产厂家】爱尔兰GE Healthcare Ireland Limited
- 【批准文号】注册证号 H20160026
- 【生产地址】爱尔兰IDA Business Park, Carrigtohill, Co.Cork