- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿莫西林胶囊
- 【商品名/商标】
阿莫灵/Amoxycillin
- 【规格】0.25g*12粒*3板
- 【主要成份】阿莫西林。
- 【性状】阿莫西林胶囊(阿莫灵/Amoxycillin)内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酚胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌,肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎,肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉马素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
- 【用法用量】口服,不能打开胶囊,用水送服。食物不影响本品的吸收。成人及儿童:在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后,应继续治疗至少48至72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗,以防止急性风湿热的发生。在某些感染中,治疗可能需要数周。在停止治疗后数月,可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。儿童建议选用适合的剂型服用。一、耳、鼻、咽喉部感染;皮肤软组织感染;泌尿生殖道感染--轻中度感染:500mg每12小时1次或250mg每8小时1次(成人及体重≥40kg儿童通常用量)、25mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或20mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)(体重<40kg儿童(大于3个月)通常用量2)。严重感染:500mg每8小时1次(成人及体重≥40kg儿童通常用量)、45mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或40mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)(体重<40kg儿童(大于3个月)通常用量2)。二、下呼吸道感染-轻中度或严重感染:500mg每8小时1次(成人及体重≥40kg儿童通常用量)、45mg/kg/日,分2次服用(每12小时1次)或40mg/kg/日,分3次服用(每8小时1次)(体重<40kg儿童(大于3个月)通常用量2)。幽门螺杆菌感染的治疗剂量:推荐成人口服剂量为阿莫西林1g,给予每日两次(每12小时1次),联合其他药物治疗。请参阅联合使用的其他药物说明书及相关指南。肾损害患者:肾功能受损的患者一般不需要减少剂量,除非损伤严重。肾小球滤过率为10至30毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克,每12小时1次。肾小球滤过率小于10毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克,每24小时1次。血液透析患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克,每24小时1次。应该在透析期间和结束时接受额外的剂量。目前对儿童肾功能损害患者没有剂量建议。肝功能损害:需谨慎给药并定期监测肝功能(见【注意事项】和【不良反应】)。老年人:可无需考虑剂量调整。但由于老年人肾功能降低的可能性较大,因此在剂量选择时应谨慎,(见【老年用药】)。
- 【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- 【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 【注意事项】1.用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝,肾功能和血常。4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
- 【药物相互作用】丙磺舒:不推荐与丙磺舒联用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌。同时使用丙磺舒可能导致阿莫西林血药浓度增加和留存时间延长。别嘌醇:别嘌醇治疗期间与阿莫西林联用可增加过敏性皮肤反应的可能性。四环素类:四环素类和其他抗菌药物可能会干扰阿莫西林的杀菌效果。口服抗凝药:口服抗凝药及青霉素类抗生素在实践中被广泛应用,尚无相互作用的报道。然而,根据文献,使用醋硝香豆素或华法林的患者合并使用一个疗程的阿莫西林,有国际标准化比值增加的情况。如果必须联合用药,随着阿莫西林的添加和撤出,应该仔细监测凝血酶原时间和国际标准化比值。此外,可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见【注意事项】和【不良反应】)。甲氨蝶呤:青霉素类药物可减少甲氨蝶呤的排泄,导致潜在毒性的增加。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:动物研究并未显示直接或间接的生殖毒性。有限的数据显示人类在妊娠期使用阿莫西林并不会增加先天畸形的风险。当潜在的治疗收益大于治疗相关的潜在风险时,阿莫西林可用于妊娠期。哺乳期:阿莫西林可少量分泌至乳汁,可能有致敏的风险。因此,母乳喂养的婴儿可能出现腹泻和黏膜真菌感染,可能不得不终止母乳喂养。经过医生对获益/风险评估后,阿莫西林才能在哺乳期使用。生育力:目前尚无数据显示阿莫西林对人类生育能力有影响。动物体内的生殖研究显示对生育力无影响。
- 【老年患者用药】可无需考虑剂量调整(见【用法用量】)。但由于老年人肾功能降低的可能性较大,因此在剂量选择时应谨慎,可选择监测肾功能。
- 【儿童用药】见【用法用量】。
- 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合,抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 【药物过量】过量的症状和体征:胃肠道症状(如恶心、呕吐和腹泻)、水电解质平衡紊乱可能是明显的。阿莫西林结晶尿在某些情况下已被观察到可导致肾功能衰竭。肾功能受损或接受高剂量的患者可能发生抽搐(见【注意事项】和【不良反应】)。中毒治疗:胃肠道症状可对症治疗,注意水、电解质平衡。阿莫西林可通过血液透析从循环中清除。
- 【药代动力学】吸收:阿莫西林在生理pH水溶液中完全溶解。口服给药后吸收迅速。口服后,阿莫西林的生物利用度约为70%。血药浓度达峰时间(Tmax)约为1h。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】中国香港澳美制药厂
- 【药品上市许可持有人】中国香港澳美制药厂
- 【批准文号】注册证号 HC20130015
- 【生产地址】香港新界元朗工业村宏富街8号澳美制药中心
- 【条形码】4895013205704
- 【药品本位码】86979136001482