- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】癸酸氟哌啶醇注射液
- 【商品名/商标】
哈力多
- 【规格】1ml:50mg*5支
- 【主要成份】本品主要成份癸酸氟哌啶醇。
- 【功能主治/适应症】
急、慢性精神病的维持治疗。
- 【用法用量】肌内注射,一次50mg-100mg,每2-4周注射一次。
- 【不良反应】1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆碱药时可减轻或消失。2.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化、乳房、月经失调、闭经。4.少数病人可能引起抑郁反应。5.少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。6.偶见过敏性皮疹及恶性症状群。7.注射局部不适、疼痛或硬结。
- 【禁忌】基底神经节病变,帕金森病,严重中枢神经抑制状态者,骨髓抑制,青光眼,重性肌无力及对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.下情况时慎用:病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。2.定期检查肝功能与白细胞计数。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。4.注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。5.癸酸氟哌啶醇注射液不能静脉注射。6.长期大量在同一部位注射时,肌肉可出现硬结,应注意更换注射部位。
- 【药物相互作用】1.癸酸氟哌啶醇注射液与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。2.本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。3.本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。4.本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。5.本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。6.本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。7.本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。8.本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。
- 【药理毒理】1.本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物,在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。2.抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
- 【药代动力学】1.肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇,于4~11天达峰值,重复给药2~3个月,血药浓度达稳态,t1/2约3周。2.主要经肝脏代谢,大约22%由胆汁排出,约20%可重吸收进入肝肠循环,约40~60%经粪便排出,约30~40%经尿排泄,体内消除缓慢。
- 【生产厂家】泰国:lantic Laboratories Corporation, Ltd.
- 【批准文号】国药准字HJ20160625
- 【生产地址】2038 Sukhumvit Road, Bangchak, Phrakanong, Bangkok 10260,Thailand.
- 【药品本位码】86978992000363