- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
- 【商品名/商标】
赛迪恩
- 【规格】1ml:200万IU
- 【主要成份】新型重组人白细胞介素-2、人血白蛋白及赋形剂。
- 【性状】为白色或微黄色疏松状冻干制剂,易溶于水,溶解后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
- 【用法用量】应在临床医师指导下使用:全身给药:1.皮下注射:60万—150万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,每日一次,每周五次,4周为一疗程。2.静脉注射:40—80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时,每日一次,每周五次,4周为一疗程。区域或局部给药:1.肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定剂量,每次每个病灶注射不少于10万IU,隔日一次,4周为一疗程。2.胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100—200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次2-4周(或积液消失)为一疗程。
- 【不良反应】使用赛迪恩少数病人有发热、寒战等症状,与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38℃左右),亦可能有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状,皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量,赛迪恩可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等,希望应用赛迪恩时严格掌握安全剂量。出现上述反应可按下述方法对症治疗:寒战和发热,可于25SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,一日最多服用3次。皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。.呕吐可用止吐药对症治疗。严重低血压可用多巴胺等升压药。
- 【禁忌】1.对赛迪恩成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速;(2)未控制的心率失常;(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;(4)心压塞;(5)肾功能衰竭需透析>72小时;(6)昏迷或中毒性精神病>48小时;(7)顽固性或难治性癫痫;(8)肠局部缺血或穿孔;(9)消化道出血需外科手术;(10)孕妇慎用。
- 【注意事项】1.赛迪恩必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。赛迪恩加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用赛迪恩赛迪恩从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用赛迪恩低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
- 【贮藏】2~8℃避光保存。
- 【有效期】二年。
- 【生产厂家】辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 【批准文号】国药准字S20053057
- 【生产地址】沈阳市大东区东站街51甲-3号
- 【药品本位码】86901240000136