- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸非索非那定片
- 【商品名/商标】
阿特拉
- 【规格】120mg*6片
- 【主要成份】非索非那定。
- 【性状】为浅红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
- 【功能主治/适应症】
适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
- 【用法用量】口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。
- 【不良反应】在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
- 【禁忌】对阿特拉过敏者禁用。
- 【注意事项】肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。
- 【药物相互作用】非索非那定不经过肝脏的生物转化,因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。1.在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度,因此两者合用时给药时间应分开2小时。2.研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的,非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时,会使非索非那定的血药浓度增加2倍,但不良反应发生率没有增加,致使QT间期延长,非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。3.非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇使用阿特拉的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用阿特拉,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用阿特拉的安全性资料,但是许多药物都经乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。
- 【老年患者用药】用一项安慰剂对照临床试验中,42名60~68岁的老年患者给予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。
- 【儿童用药】6岁以下儿童使用阿特拉的安全性和有效性尚未建立。
- 【贮藏】25℃以下,避湿保存。
- 【有效期】二年
- 【生产厂家】印度Sun Pharmaceutical Industries Ltd.分包装 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20170036
- 【生产地址】Industrial Area No.3,A.B.Road,Dewas-455001,M.P.,India