- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人尿激酶原
- 【商品名/商标】
普佑克
- 【规格】5mg(50万IU) *10支
- 【主要成份】主要成份为重组人尿激酶原(简称rhPro-UK),分子量为50KDa±5KDa,rhPro-UK是通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。每支注射用重组人尿激酶原含:重组人尿激酶原 5mg人血白蛋白 6mg甘露醇 120mg
- 【性状】白色疏松体,复溶后为澄清、无色透明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。普佑克应在症状发生后时间窗内尽可能早期使用。
- 【用法用量】用于急性ST段抬高性心肌梗死治疗,一次用量50mg。先将20mg(4支)注射用重组人尿激酶原用10ml生理盐水溶解后,3分钟内静脉推注完毕,其余30mg(6支)溶于90ml生理盐水,30分钟内静脉滴注完毕。注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1-2次,不可剧烈摇荡,以免注射用重组人尿激酶原溶液产生泡沫、降低疗效。治疗过程中同时使用肝素者,应注意肝素滴注剂量,并监测aPTT值。 aPTT值应控制在肝素给药前的1.5?2.5倍为宜。
- 【不良反应】使用注射用重组人尿激酶原的最常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种:皮肤表面出血或在穿刺部位出血;内出血,常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血;注射用重组人尿激酶原的临床研究表明,只有少部分病人出现瘀斑,鼻衄和齿龈出血,但不需要特殊治疗。胃肠道,泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少,罕有报告颅内出血。如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时,应该停止溶栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物,因此对凝血系统影响轻微,一般不用给予凝血因子。使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应,应停止滴注并给予相应的治疗。偶见心律失常,可用标准抗-心律失常措施处理。
- 【禁忌】注射用重组人尿激酶原不可用于有高危出血倾向者,如:近期(30天内)有活动性出血(胃肠道溃疡,咳血,痔疮,便血等)患者;三个月内做过手术或活体组织检查,心肺复苏(体外心脏按摩,心内注射,气管插管),不能实施压迫部位的血管穿刺及外伤史;控制不满意的高血压(血压≥180/110mmHg)或不能排除主动脉夹层动脉瘤;有出血性脑卒中和血管栓塞病史者(包括TIA);对扩容治疗和血管加压药无反应的休克;妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者;出血性疾病或出血倾向、严重的肝肾功能障碍及进展性疾病;糖尿病合并视网膜病变者;意识障碍患者。
- 【注意事项】如同其它溶栓药物,用药时要权衡预期治疗效果和可能出现的危险。例如,老年患者颅内出血危险性增加,而老年患者治疗效益也会增加,因此要权衡治疗利弊。在禁忌症中未曾提及的出血倾向,注射用重组人尿激酶原的用量不要超过50mg,否则会引起颅内出血的几率增高。另外,重复用药的经验有限。注射用重组人尿激酶原使用前建议做以下检测,如,凝血时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。
- 【药物相互作用】注射用重组人尿激酶原不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶,也不能应用同一输液管道(包括肝素)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示,小鼠给药剂量为lmg/kg时,未见母鼠流产、死亡及畸形,但个别动物仍见宫内轻度出血。因此,与其他溶栓药一样,孕妇禁用注射用重组人尿激酶原。哺乳期妇女用药未做相关试验,请遵医嘱使用。
- 【老年患者用药】年龄大于75周岁的病人慎用,参见注意事项。
- 【儿童用药】未做相关试验。
- 【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
- 【有效期】18个月
- 【生产厂家】上海天士力药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20110003
- 【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区居里路280号
- 【药品本位码】86906038000015