- 【产品名称】艾科血糖测试系统
- 【商品名/商标】
艾科.精益血糖测试条
- 【型号规格】25人份
- 【生产厂家】艾康生物技术(杭州)有限公司
- 【注册证号】浙食药监械(准)字2011第2400125号(已过期)
常见问题:
手指不要碰到试纸的感应区(也就是试纸吸血的小缺口处)否则影响测试结果;先把针头放到采血笔上,然后采血(采血前不要揉手指,也不要在手指出血后看到血量少挤压),取出试纸放到血糖仪上,吸血就好了;采血针不可以反复使用:采血针一经使用,其针尖不再锋利,针尖会随着使用次数的增加而越来越钝。采血时,会因为针尖变钝而增加疼痛感。使用过的采血针上容易有细菌繁殖,可能会直接危害健康。因此,血糖检测完毕后,应立即将使用过的试纸及采血针妥当地弃置;通常仪器的保存温度应在-40℃~+70℃之间,以免损坏。相对湿度应在85%以下。避免将仪器存放在电磁场(如移动电话、微波炉等)附近。
艾科精益血糖测试仪操作说明:
1.启用新的测试条时,需在关机状态下插入来自试纸条盒内的校准芯片(老用户需把老的校准芯片拔出后,再插入新的校准芯片)
2.关机状态下,插入试纸,绿色面向上,白色端插到测试条插槽处至无法插入为止。
3.显示屏上出现测试条和闪烁滴血符号时,表示测试条已经正确插入,此时可以滴加测试样品。
4.测试条顶端碰触血液,自动虹吸。
5.样本滴加充足,血糖仪显示屏上将以9到1倒计时方式显示测量结果。显示结果后,仪器将结果自动保存为记忆值。
生产场所 杭州市天目山路398号
附件
备注
注册号 浙食药监械(准)字2011第2400125号
生产单位 艾康生物技术(杭州)有限公司
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产品名称 艾科血糖测试系统
产品标准 YZB/浙1370-2011《艾科血糖测试系统》
产品性能结构及组成 产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。
有效期 2015.03.02
批准日期 2011.03.02
产品适用范围 产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。
规格型号 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿、艾科.EZIII、艾科.精点、艾科.乐舒