- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氟哌噻吨癸酸酯注射液
- 【商品名/商标】
孚岚素
- 【规格】1ml:20mg*10支
- 【性状】氟哌噻吨癸酸酯注射液为无色至微黄色的澄明油状液体。
- 【功能主治/适应症】
精神分裂症及同类的精神病,尤其对伴情感淡漠、精力丧失和退缩的幻觉、偏执性妄想和思维紊乱等症状。
- 【用法用量】肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20mg/mL的溶液体积大于2-3mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100mg/mL)。当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用本品来维持治疗者,应按下列准则决定剂量:每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注本品mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至本品首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。
- 【不良反应】神经症状:可出现锥体外系症状,尤其在用药早期。绝大多数情况下,这类不良反应可通过减少剂量和/或使用抗帕金森症药物获得满意的控制,但并不建议常规预防性使用抗帕金森症药物。迟发性运动障碍可极偶发于长期用药患者,而抗帕金森症药物并不能缓解这类症状。建议减少剂量,在可能的情况下中止给药。精神症状 :短暂失眠,特别是由镇静型抗精神病药改用本品时。高剂量时个别病人可能产生镇静作用。植物神经和心血管症状 :治疗剂量下罕见。肝脏症状 :可出现短暂轻微的肝功能异常。
- 【禁忌】忌用于急性酒精、巴比妥、阿片类中毒及昏迷状态的病人。建议不要用于兴奋或过度活动的病人,因为氟哌噻吨癸酸酯注射液可能加剧这些症状。对本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】对患有惊厥性障碍、严重肝病或心血管病者,应慎用本品。长期治疗特别是用高剂量治疗的患者,应仔细监护并定期评价,以决定维持量是否可以降低。抗精神病药物恶性综合征(NMS)是罕见的,但可能是应用抗精神病药的致命并发症,主要表现为体温升高,肌肉强硬和意识障碍并伴有植物神经功能紊乱(血压不稳、心动过速、出汗)。除了立刻停药外,最重要的是采用一般支持疗法和对症治疗。虽然本品无镇静作用,但可能影响驾驶和机器操作能力,所以在未了解病人对药物的反应时应谨慎用药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期和哺乳期患者最好不使用本品。
- 【老年患者用药】老年患者应在规定剂量范围内选择较低剂量。
- 【儿童用药】故不推荐儿童使用氟哌噻吨癸酸酯注射液。
- 【贮藏】15°C以下,避光保存。
- 【生产厂家】丹麦H.Lundbeck A/S
- 【批准文号】注册证号 H20120402
- 【生产地址】Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark