- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】氯雷他定片
- 【规格】10mg*8片
- 【生产厂家】成都永康制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051618
- 【药品本位码】86902076000345
【药品名称】通用名称：氯雷他定片
【成 份】氯雷他定，辅料为淀粉、微晶纤维素、羟丙纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁。
【性 状】本品为白色片。
【作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适 应 症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2~12岁儿童：体重> 30公斤：一日1次，一次l片（lo毫克）。 体重≤3 0公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，用抗组
胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【有 效 期】24个月
批准文号 国药准字H20051618
原批准文号
药品本位码 86902076000345
药品本位码备注
产品名称 氯雷他定片
英文名称 Loratadine Tablets
商品名
生产单位 成都永康制药有限公司
生产地址 四川省成都市温江区柳城镇永康路688号
规格 10mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-28
编号 川20100117
分类码 HbZb
备注
省市 四川省
企业名称 成都永康制药有限公司
法定代表人 牛锐
企业负责人 牛锐
企业类型 有限责任公司（台港澳与境内合资）
注册地址 成都市温江区柳城镇永康路688号
生产地址 四川省成都市温江区柳城镇永康路688号*四川省成都市温江区海峡两岸科技开发产业园八线西路*
生产范围 片剂、硬胶囊剂、丸剂（微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸）、颗粒剂（含中药前处理提取）*中药材提取*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
adm0009于20120517 编辑
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